Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

gentium s.r.l. - defibrotid - hepatisk veno-ocklusiv sjukdom - antitrombotiska medel - defitelio är indicerat för behandling av svår hepatisk veno-ocklusiv sjukdom (vod), även känd som sinusoidal obstruktiv syndrom (sos) vid behandling av hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct). det är indicerat hos vuxna och ungdomar, barn och spädbarn under 1 månads ålder.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotiska medel - duoplavin är indicerat för sekundär förebyggande av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter som redan tar både klopidogrel och acetylsalicylsyra (asa). duoplavin is a fixed-dose combination medicinal product for continuation of therapy in:non st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction) including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention (pci);st segment elevation acute myocardial infarction (stemi) in patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. för ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungin - candidiasis - antimykotika för systemisk användning - behandling av invasiv candidiasis hos vuxna och pediatriska patienter i åldern 1 månad till < 18 år.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - klofarabin - prekursorcell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - behandling av akut lymfatisk leukemi (all) hos pediatriska patienter som har recidiverat eller är refraktärt efter att ha fått minst två tidigare behandlingar och där finns det ingen annan behandlingsalternativ förväntas resultera i en varaktig respons. säkerhet och effekt har utvärderats i studier av patienter ≤ 21 år vid första diagnosen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogen tiparvovec - hyperlipoproteinemi typ i - lipidmodifierande medel - glybera är indicerat för vuxna patienter som diagnostiserats med familjen lipoproteinlipasbrist (lpld) och lider av allvarliga eller multipla pankreatitattacker trots dietfettbegränsningar. diagnosen av lpld måste bekräftas genom genetisk testning. indikationen är begränsad till patienter med detekterbara nivåer av lpl-protein.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropeni - immunstimulatorer, - grastofil är indicerat för att reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och för reduktion av durationen av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följt av benmärgstransplantation anses vara ökad risk för förlängd svår neutropeni. säkerhet och effekt av grastofil är liknande hos vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi. grastofil är indicerat för mobilisering av perifera blod förstadier (pbpcs). i patienter, barn och vuxna med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (anc) på ≤ 0. 5 x 109/l, och en historia av allvarliga eller återkommande infektioner, långsiktig förvaltning av grastofil är indicerat för att öka antalet neutrofila granulocyter och minska förekomsten och varaktigheten av infektioner-relaterade evenemang. grastofil är indicerat för behandling av ihållande neutropeni (anc mindre än eller lika med 1. 0 x 109/l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakterieinfektioner när andra alternativ för att hantera neutropeni är olämpligt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - klopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotiska medel - sekundär prevention av atherothrombotic eventsclopidogrel anges i:vuxna patienter som lider av hjärtinfarkt (från några dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom. vuxna patienter som lider av akuta koronara syndrom:icke-st-segment höjd akuta koronara syndrom (instabil angina eller icke-q-våg hjärtinfarkt), inklusive patienter som genomgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyra (asa). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser i samband med fibrillationin vuxna patienter med förmaksflimmer som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, och är inte lämpliga för behandling med vitamin k-antagonister (vka) och som har låg risk för blödning, clopidogrel är indicerat i kombination med asa för förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser, inklusive stroke.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtid - osteosarkom - immunstimulatorer, - mepact är indicerat hos barn, ungdomar och unga vuxna för behandling av högkvalitativ, resekterbar icke-metastatisk osteosarkom efter makroskopiskt fullständig kirurgisk resektion. det används i kombination med postoperativ multi-agent kemoterapi. säkerhet och effekt har bedömts i studier av patienter från två till 30 år vid första diagnosen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunstimulatorer, - mozobil är indicerat i kombination med granulocyt-granulocytkolonistimulerande faktor att öka mobiliseringen av hematopoietiska stamceller till perifert blod för insamling och efterföljande autolog transplantation hos patienter med lymfom och multipelt myelom vars celler mobilisera dåligt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglukosidas alfa - glykogenlagringssjukdomstyp ii - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - myozyme är indicerat för långvarig enzymbytebehandling (ert) hos patienter med en bekräftad diagnos av pompe-sjukdomen (syra-a-glukosidasbrist). hos patienter med sen debut pompe sjukdom bevisen för effekt är begränsad.